• February 5, 2023

Vaccines safe, protect moms and babies: study

COVID-19-Impfstoffe sind laut einer neuen Studie äußerst wirksam beim Schutz schwangerer Frauen und bieten wahrscheinlich auch Schutz für ihre Babys.

Die Forschung, veröffentlicht am Donnerstag in der Amerikanisches Journal für Geburtshilfe und Gynäkologieuntersuchten 131 Impfstoffempfänger, darunter 84 schwangere, 31 stillende und 16 nicht schwangere als Kontrollgruppe.

Frühere Studien deuteten darauf hin, dass die COVID-19-Impfstoffe von Pfizer-BioNTech und Moderna sicher und wirksam sind. Dies ist jedoch die bislang größte Studie, die sich mit den Immunantworten schwangerer und stillender Frauen auf Impfungen befasst.

In groß angelegten klinischen Studien wurden schwangere Frauen absichtlich ausgeschlossen, sodass sie sich fragen konnten, ob sie die Aufnahmen machen sollten oder nicht.

Als Ärztin für mütterlich-fetale Medizin hatte Jacqueline Parchem keine wirklichen Zweifel daran, dass sie geimpft werden würde. Aber als 31-wöchige schwangere Frau Mitte Dezember, in der ersten Woche, in der die Aufnahmen angeboten wurden, gab sie zu, dass sie sich ein wenig besorgt fühlte.

“Ich bin zuerst Wissenschaftler und wir hatten keine Daten”, sagte Parchem, der sofort als Angestellter im Gesundheitswesen am Health Science Center der Universität von Texas in Houston für eine Impfung in Frage kam.

Dennoch hatte sie gesehen, welchen Schaden COVID-19 ihren schwangeren Patienten zufügen könnte: Erhöhung ihres Risikos für Krankenhausaufenthalte, Intensivpflege und mechanische Beatmung.

Aufgrund der Leistung anderer Impfstoffe war sie zuversichtlich, dass die 95% igen Wirksamkeitsraten von Pfizer-BioNTech und Moderna wahrscheinlich auch für sie zutreffen würden. Sie sprach mit Freunden von Wissenschaftlern und keiner konnte eine biologisch plausible Möglichkeit finden, wie der Impfstoff ihrem zukünftigen Kind schaden könnte. Und sie rechnete damit, dass die Schüsse ihren Körper dazu anregen würden, Antikörper herzustellen, die ihren Sohn in seinen ersten Lebensmonaten vor COVID-19 schützen könnten.

“Die Vorteile einer Impfung, die Linderung von Angstzuständen, ein sehr wirksamer Schutz vor einer möglicherweise lebensbedrohlichen Infektion und dann die Vorteile einer passiven Immunisierung für mein Baby – zu diesem Zeitpunkt hatten wir diese Daten nicht, aber es ist Wissenschaft. Wir wissen wie Impfstoffe funktionieren “, sagte sie. “Ich bin sehr zuversichtlich.”

Ihre Überzeugung wurde durch neuere Forschungen, einschließlich der neuesten Studie, bestätigt.

In Bezug auf Sicherheitsdaten haben sich inzwischen mehr als 60.000 schwangere Frauen für das Programm angemeldet V-Safe-Programm der Regierung, die Personen überwacht, die einen COVID-19-Impfstoff erhalten haben, auf Sicherheitsfragen. Seit dem letzten v-safe-Bericht im Februar wurden keine Sicherheitsbedenken gemeldet.

Unter einer viel kleineren Gruppe schwangerer Frauen, einschließlich Parchem, die sich bereit erklärten, während und nach ihrer Schwangerschaft beobachtet zu werden, war die Anzahl der Schwangerschaftskomplikationen wie Fehlgeburten und Schwangerschaftsdiabetes waren zwischen geimpften und nicht geimpften vergleichbar.

Die neue Studie, die am Massachusetts General Hospital und am Brigham and Women’s Hospital in Boston durchgeführt wurde, ergab, dass schwangere und stillende Frauen genauso viel Schutz vor Impfstoffen erhalten wie nicht schwangere Frauen und mehr Schutz als bei einer Infektion mit dem Virus verursacht COVID-19.

Sowohl die Pfizer-BioNTech- als auch die Moderna-Impfstoffe basieren auf einer relativ neuen Impfstofftechnologie namens mRNA, die bei schwangeren Frauen nicht getestet wurde. Daher gab es Fragen, wie viel Schutz sie bieten würden.

Es gab keinen Hinweis darauf, dass ihre Babys durch die Schüsse in irgendeiner Weise geschädigt wurden, sagten die Co-Autoren Galit Alter und Andrea Edlow, und die Nebenwirkungsprofile waren zwischen schwangeren und nicht schwangeren Frauen praktisch identisch.

Außerdem hatten die Babys von Müttern, die in der Schwangerschaft geimpft wurden, Antikörper gegen COVID-19. Obwohl nicht klar ist, welche Antikörperniveaus vor Krankheiten schützen,Sie hatten wahrscheinlich genug, um zumindest für einige Zeit geschützt zu sein, sagten Alter und Edlow kürzlich in einer Telefonkonferenz.

Die beiden mRNA-Impfstoffe sind sehr ähnlich, aber die Studie hat einen Unterschied festgestellt. Modernas Zwei-Schuss-Regime schien mehr von einem bestimmten Antikörpertyp namens IgA zu erzeugen als das von Pfizer-BioNTech, obwohl nicht klar ist, ob dieser Unterschied wichtig ist, sagten sie.

“Glücklicherweise können wir jetzt sagen, dass es funktioniert, um eine Antikörperantwort zu induzieren”, sagte Edlow. “Dieser Teil der Beratung ist viel einfacher, wenn Sie über tatsächliche Daten verfügen, anstatt zu sagen: ‘Wir glauben, dass dies für Sie funktionieren wird.’ Es fühlt sich viel angenehmer an, den Patienten zu sagen: “Eigentlich wurde dies untersucht, und wir können sagen, dass es effektiv ist.”

Ihre Studie war nicht die endgültige klinische Studie, auf die einige schwangere Frauen gewartet haben, aber sie ist ziemlich nah, sagten andere Gynäkologen.

“Es ist auf jeden Fall aufregend und es ist das, worauf ich persönlich gehofft habe. Ich fühle mich gut dabei”, sagte Dr. Laura E. Riley, Fachärztin für Mutter- und Fötusmedizin und Vorsitzende der Abteilung für Geburtshilfe und Gynäkologie bei Weill Cornell Medizin in New York, wer hat ähnliche Forschung gestartet.

Wenn nur Studien schwangere Frauen eingeschlossen hätten

Riley, Edlow, Alter und andere Geburtshelfer kritisierten die Hersteller von COVID-19-Impfstoffen dafür, dass sie schwangere Frauen nicht in ihre klinischen Studien einbezogen oder zumindest klinische Studien bei schwangeren Frauen begonnen hatten, nachdem sie die Sicherheit der Schüsse bestätigt hatten.

“Wir hätten diese Informationen viel früher bekommen können, aber natürlich kann man mitten in einer Pandemie nicht ewig warten”, sagte Riley, Erklären, warum sie ihre Patienten ermutigte, sich impfen zu lassen, bevor alle Daten verfügbar waren. “Das hat der ganzen Situation ein wenig Spannung verliehen.”

In einem kürzlich gehaltenen Vortrag nahmen 740 schwangere Frauen an Fragen teil, die von den klinischen Studien nicht beantwortet wurden, sagte sie. “Sie wollen eine fundierte Entscheidung treffen.”

Dr. Geeta Swamy, eine Frauenärztin an der Duke University, sagte, es wäre “ein bisschen außerhalb der Routine” gewesen, schwangere Frauen in solche frühen Studien einzubeziehen, aber während der Pandemie wurden viele Dinge außerhalb der Routine getan.

Eine kleine Studie, die am 1. Januar begann, hätte inzwischen genügend Daten haben können, um schwangeren Frauen zu helfen, sich bei der Auswahl von Impfstoffen besser zu fühlen, sagte Swamy, ein Mitglied des ACOG Arbeitsgruppe Experten für Immunisierung, Infektionskrankheiten und Vorbereitung auf die öffentliche Gesundheit.

Pfizer führt eine Impfstudie an 4.000 schwangeren Frauen durch, die Ende dieses Jahres abgeschlossen sein soll.

Das letzte Jahr hat gezeigt, dass die amerikanische Wissenschaftsgemeinschaft viele Dinge tun kann, die sie vorher nicht für möglich gehalten hätte, sagte Dr. Sallie Permar, Lehrstuhl für Pädiatrie bei Weill Cornell Medicine und NewYork-Presbyterian Komansky Children’s Hospital.

“Jetzt ist es an der Zeit, darüber nachzudenken, wie wir die Dinge anders hätten machen können, um diese Gruppen nicht aus dem Schutz und der Gewissheit herauszulassen, dass es sicher ist und in ihrer Bevölkerung gut funktioniert”, sagte Permar.

Gegen falsche Gerüchte

Hoffentlich helfen mehr Informationen auch dabei, einigen Fehlinformationen in der Öffentlichkeit und im Internet entgegenzuwirken, sagte sie.

Es gibt keinen biologischen Grund, warum die mRNA-Impfstoffe die Fruchtbarkeit beeinträchtigen würden, sagte sie. “Viele Menschen haben den Impfstoff bekommen und sind danach schwanger geworden”, sagte sie. “Wir glauben wirklich nicht, dass der Impfstoff irgendwo anders eingesetzt wird als in den Muskel, in den er injiziert wird, und in die lokalen Lymphknoten, in denen er die Immunantwort stimuliert.”

Swamy sagte auch, dass es keine Anzeichen dafür gibt, dass Fieber, das eine Nebenwirkung des Impfstoffs sein kann, einem Fötus Schaden zufügt. Längeres Fieber in der Schwangerschaft ist nicht gut, aber das Nebenwirkungsfieber, das selten länger als einen Tag anhält und mit Paracetamol behandelt werden kann, ist kein Problem, sagte sie.

Impfstoffe bergen immer ein geringes Risiko, bemerkte Riley. “Sie können nicht sagen, dass ein Impfstoff Ihnen niemals schaden wird”, sagte sie. “Einige Leute haben seltsame, verrückte Reaktionen auf diese Dinge.”

Aber nachdem Riley zu Beginn der Pandemie mit COVID-19 “krank, krank, krank” war und einen Monat lang keine Arbeit hatte, sagte sie, sie habe eine Chance bekommen, die zweite sei für sie verfügbar. “Ich würde in 100 Millionen Jahren niemals daran denken, keinen Impfstoff zu nehmen”, sagte sie. “Ich dachte, ich gehe mein Risiko ein. Es kann nicht schlimmer sein als COVID.”

Breitere Verwendung für Impfstoffe in der Schwangerschaft?

Impfstoffe gegen Grippe und Keuchhusten bieten auch Schutz für die ersten Lebensmonate eines Babys.

Alter und Edlow hoffen, dass Beweise für alle drei Krankheiten dazu beitragen werden, Mütter und andere Wissenschaftler von der Bedeutung von Impfungen während der Schwangerschaft zu überzeugen.

“Wir müssen darüber nachdenken, wie wir Impfstoffe entwickeln, um nicht mehr das Leben von Babys und Mütter zu verlieren”, sagte Alter.

“Wir hoffen, dass all dieser COVID-19-Impfstoff die Impfstoffentwickler dazu bringt, die Schwangerschaft wirklich ernst zu nehmen und darüber nachzudenken, wie wir wirklich neuartige Strategien entwickeln können, um Frauen und ihren Babys Immunität gegen Krankheitserreger zu verleihen.”

Die Impfung einer schwangeren Frau könnte zum Schutz vor häufigen Geißeln der frühen Kindheit wie dem respiratorischen Syncytialvirus und der Sepsis bei Neugeborenen beitragen, die beide weltweit die Hauptursachen für den Tod von Säuglingen sind.

Dr. Ajoke Sobanjo-ter Meulen, ein leitender Programmverantwortlicher der Bill & Melinda Gates Foundation, sagte, die Stiftung sei entschlossen, den Einsatz von Impfstoffen zum Schutz von Neugeborenen auf der ganzen Welt auszuweiten.

Bill Gates, Mitbegründer von Microsoft, und seine Frau Melinda gründeten die Stiftung, nachdem sie vor zwei Jahrzehnten eine Safari in Afrika unternommen hatten und erkannten, dass Impfstoffmangel zu vermeidbaren Todesfällen bei Kindern führte.

Nach den Zielen der Vereinten Nationen für nachhaltige Entwicklung arbeitet die Gates Foundation daran, vermeidbare Todesfälle bei Kindern unter fünf Jahren bis 2030 zu beenden – aber es sei am schwierigsten, die Nadel für Todesfälle bei Neugeborenen zu bewegen, sagte ter Meulen.

Für COVID-19-Impfstoffe hat sich die Stiftung verpflichtet, die Zugangs- und Verfügbarkeitslücke für schwangere und stillende Frauen zu schließen, um “den gleichen Schutz durch eine nachweislich sichere und wirksame Intervention wie nicht schwangere Frauen” zu gewährleisten, sagte ter Meulen, Co-Vorsitzender die Arbeitsgruppe zur Impfung von Müttern für COVAX, eine globale Initiative zur Bereitstellung von COVID-19-Impfstoffen für Länder mit niedrigem und mittlerem Einkommen.

“Keine schwangere Frau sollte während der Schwangerschaft an einer COVID-19-Krankheit leiden.”

Zögern mit Fakten begegnen

Permar aus Cornell sagte, die wachsenden wissenschaftlichen Erkenntnisse über die Sicherheit und Wirksamkeit von COVID-19-Impfstoffen sollten schwangeren Frauen das Vertrauen geben, sich impfen zu lassen. “Es gibt jetzt viel mehr Monate an Daten, die besagen, dass es wirklich keine größeren Bedenken gab”, sagte sie.

Dennoch zögern einige schwangere Frauen.

Mandee Staley war ungefähr 31 Wochen schwanger, als sie Ende Januar an COVID-19 erkrankte. Der 43-Jährige aus Heidelberg, Pennsylvania, hatte Halsschmerzen, Schüttelfrost, leichtes Fieber und Atembeschwerden. Sie weinte, als sie ihre positiven Testergebnisse erhielt.

Mandee Staley, 43, aus Heidelberg, Pennsylvania, als sie 31 Wochen schwanger war.

Staley wurde wegen Bluthochdruck ins Krankenhaus eingeliefert und wegen ihres Alters und der kürzlich diagnostizierten Präeklampsie in die Hochrisikostation eingewiesen.

“Ich hatte solche Angst”, sagte sie. “Ich habe viele Fragen gestellt und mir wurde im Grunde gesagt, dass sie keine eindeutige Antwort auf meine Fragen hatten.”

Sie gebar am 23. Februar ein schönes, gesundes Mädchen, aber erst als Staley sie aus dem Krankenhaus nach Hause brachte, atmete sie endlich erleichtert auf.

Selbst nach all diesen Unruhen will sie den Impfstoff immer noch nicht bekommen. Und obwohl ihr der Impfstoff während ihrer Schwangerschaft nicht angeboten wurde, sagt sie, dass sie ihn wahrscheinlich nicht bekommen hätte, selbst wenn sie gewusst hätte, wie es ist, das Coronavirus während der Schwangerschaft zu haben.

Madailin Grace, Tochter von Mandee Staley, im Alter von einem Monat.

“Es gibt so viele unbeantwortete Fragen”, sagte Staley. “Ich würde gerne mehr über den Impfstoff erfahren … Ich habe nur das Gefühl, dass er nicht lange genug draußen war, um ihn unbedingt zu bekommen.”

Parchem, dessen Sohn Darren am 7. Februar vollkommen gesund geboren wurde, sagte ihrerseits, sie würde alle schwangeren Frauen ermutigen, sich impfen zu lassen.

“Sie bekommen eine sehr robuste Reaktion auf einen Impfstoff – das sind Sie – und dann geben Sie das Ihrem Baby”, sagte sie. “Wir haben Daten für echte greifbare Vorteile für Mutter und Kind, während die Risiken alle theoretisch sind.”

Mitwirkende: Adrianna Rodriguez, USA HEUTE

Kontaktieren Sie Karen Weintraub unter [email protected]

Die Deckung der Gesundheit und Patientensicherheit in den USA HEUTE wird teilweise durch einen Zuschuss der Masimo-Stiftung für Ethik, Innovation und Wettbewerb im Gesundheitswesen ermöglicht. Die Masimo Foundation liefert keine redaktionellen Beiträge.

Jack

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